Una guía completa de las normas ISO 9000

¿Para qué sirven las normas ISO 9000?

Las normas ISO 9000 son un conjunto de normas industriales mundiales para la gestión de la calidad. Establecen un punto de referencia amplio pero riguroso para mejorar la calidad de los productos y servicios en todos los sectores del mundo. La serie de estas normas ISO describe los fundamentos de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) eficaz a través de sus principios, directrices y mejores prácticas.

La norma ISO 9000: 2015 aborda el marco, los conceptos y los principios subyacentes a un sólido SGC. Además, también contiene los términos clave y las notas útiles que se utilizan en el resto de las normas del SGC. Trata la terminología relacionada con las organizaciones, las personas, los procesos, las actividades, los sistemas, los requisitos de la ISO y los temas relacionados.

Historia

La Organización Internacional de Normalización (ISO ) publicó por primera vez la familia ISO 9000 en marzo de 1987. Los líderes empresariales de aquella época imaginaron un punto de referencia internacional que definiera las características esenciales de un sistema de calidad para las empresas de todos los sectores y ubicaciones geográficas.

Durante sus primeros años, las normas ISO 9000 fueron inicialmente adoptadas principalmente por grandes empresas que buscaban estandarizar y mejorar sus procesos de calidad. Sin embargo, a mediados de los años 90, se observó un cambio significativo en esta tendencia, ya que las pequeñas y medianas empresas comenzaron a reconocer los beneficios de implementar estas normas. Este cambio marcó un hito importante, reflejando un aumento en la popularidad y la adopción generalizada de las normas ISO en todos los sectores empresariales.

Estos esfuerzos de adopción y adaptación no solo facilitaron la integración de prácticas de gestión de calidad en empresas de diversos tamaños, sino que también impulsaron revisiones continuas de las normas para mantenerse alineadas con las necesidades y desafíos de un mercado en constante evolución. Esta evolución constante culminó en la última versión de la norma ISO 9000, publicada en septiembre de 2015, consolidándola como la serie de normas más exitosa y reconocida a nivel mundial en términos de gestión de calidad y mejora continua.

¿Por qué es importante la norma ISO 9000? Resumen:

Una certificación ISO 9000 ofrece a las organizaciones y empresas los siguientes beneficios:

Mejora la calidad de los productos y servicios

Esta norma permite a las organizaciones documentar y evaluar sistemáticamente sus procesos para mejorar sus sistemas de calidad. Estas medidas garantizan que las empresas ofrezcan productos y servicios de calidad a sus clientes. Además, la aplicación de estos protocolos de calidad les permite detectar y resolver los problemas de calidad antes de que el producto final llegue a sus clientes.

Aumenta la satisfacción del cliente

El cliente se encuentra en el centro de todos los sistemas de gestión de calidad que construyen las empresas. Con esto en mente, la ISO 9000 empuja a las empresas a mejorar la calidad de sus productos y/o servicios finales a través de rigurosas métricas de calidad. También les ayuda a reorientar su atención hacia áreas específicas para complacer a su clientela. La aplicación de estas métricas garantiza que el cliente sólo reciba los mejores servicios y/o productos.

Impulsa la productividad empresarial

La norma ISO 9000 establece el estándar para las operaciones internas y de calidad. Al tener unas directrices claras y bien definidas, los empleados pueden realizar mejor su trabajo y dar lo mejor de sí mismos para los clientes. Además, anima a los distintos departamentos de una organización a colaborar en la resolución de los problemas de calidad planteados durante las auditorías. De este modo, las organizaciones pueden ser más productivas a largo plazo.

Reduce los costes operativos

Esta norma permite a las empresas optimizar sus operaciones y ofrecer productos de calidad. Se trata de eliminar las prácticas que ralentizan el ritmo de trabajo y de innovar para acelerar los procesos. A medida que las empresas desarrollan formas eficientes y rentables de racionalizar sus funciones, también ahorran enormes cantidades de dinero y tiempo a largo plazo.

Aumenta la credibilidad en el sector

La obtención de la certificación ISO 9000 demuestra el compromiso de una organización con el suministro de productos y servicios de calidad. Esta certificación muestra a los clientes que la organización ha superado los rigurosos parámetros establecidos por una autoridad internacional en materia de normas de calidad. Establece una reputación de productos y/o servicios de alta calidad, lo que les da una ventaja competitiva.

ISO 9000 vs. 9001: ¿Cuál es la diferencia?

La gente a veces confunde la ISO 9000 con la ISO 9001, y con razón. Aunque ambas proporcionan normas para los sistemas de gestión de la calidad (SGC), estas dos normas ISO difieren en cuanto a su función y contenido. El siguiente cuadro muestra la distinción entre estos parámetros de calidad.

Normas de la serie ISO 9000

La familia de estas normas ISO engloba tres certificaciones ISO para la gestión de la calidad: ISO 9001, ISO 9004 e ISO 19011. En esta sección se analizarán más a fondo estas normas.

ISO 9001:2015 (SGC – Requisitos)

La norma ISO 9001 es un estándar de oro para la evaluación comparativa de los sistemas de gestión de la calidad en el mundo. Recientemente, ha certificado a más de un millón de empresas y organizaciones en más de 170 países.

La norma ISO 9001 proporciona a las organizaciones un marco para establecer su propio SGC. Enumera los puntos de acción basados en los siete principios de gestión de la calidad. Al basarse en una filosofía basada en el riesgo y en el ciclo Planificar-Hacer-Pensar-Actuar (PDCA), la norma promueve un alto nivel de calidad para los procesos y protocolos internos.

La norma ISO 9001 permite a las organizaciones cumplir con las exigencias de los clientes y la normativa a través de directrices exhaustivas y mejores prácticas. Se aplica a las organizaciones y empresas que desean crear, gestionar y mejorar continuamente su SGC.

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ISO 9004:2018 (SGC – Gestión para el éxito sostenido de una organización)

La norma ISO 9004 es un documento que muestra a las organizaciones cómo seguir mejorando su sistema de calidad. Va más allá de la implantación de la norma ISO 9001 por una sola vez; prevé una aplicación a largo plazo. El éxito sostenido se hace posible aprendiendo cómo se desarrolla la organización en un contexto siempre cambiante.

La norma ISO 9004 incluye rigurosas herramientas de autoevaluación para ayudar a las organizaciones a identificar las áreas en las que deben trabajar. También les permite observar cómo se alinea su SGC con las normas ISO y encontrar soluciones para colmar estas lagunas. Estas directrices son coherentes con los principios establecidos en la norma ISO 9000.

ISO 19011:2018 (SGC – Directrices para la auditoría de sistemas de gestión)

Por último, la norma ISO 19011 completa un conjunto de directrices para la realización de auditorías conforme a las normas ISO 9000. Adopta un enfoque más amplio de la auditoría del sistema de gestión de la calidad, ya que abarca las auditorías internas y externas (de segunda parte). Las organizaciones pueden incorporar los resultados de la auditoría a sus procesos de planificación empresarial.

La norma ISO 19011 incluye los principios de auditoría que deben seguir los auditores y los equipos de auditoría. También detalla cómo realizar auditorías del SGC y gestionar programas de auditoría de acuerdo con la norma ISO 9000. Además, este documento dota a las organizaciones de medidas para evaluar la competencia de las personas que participan en el proceso de auditoría.